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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.756, DE 5 DE JULHO DE 2018

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.756, DE 5 DE JULHO DE 2018

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir as petições de registro de medicamento novo conforme relação anexa;

Art. 2º Mais informações devem ser consultadas no site da Anvisa: www.anvisa.gov.br;

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VARLEY DIAS SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

COMPLEMENTO DE NOME

----------------------------

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15.800.545/0001-50

VENETOCLAX

VENCLEXTA 25351.972876/2016-76 07/2023

MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO 1457216/16-6

1.9860.0014.001-5 24 MESES

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.9860.0014.002-3 24 MESES

100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120

1.9860.0014.003-1 24 MESES

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7 + 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7

1.9860.0014.004-1 24 MESES

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7

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Publicado em: 09/07/2018 | Edição: 130 | Seção: 1 - Suplemento | Página: 15

Órgão: Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.756, DE 5 DE JULHO DE 2018

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir as petições de registro de medicamento novo conforme relação anexa;

Art. 2º Mais informações devem ser consultadas no site da Anvisa: www.anvisa.gov.br;

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VARLEY DIAS SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

COMPLEMENTO DE NOME

----------------------------

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15.800.545/0001-50

VENETOCLAX

VENCLEXTA 25351.972876/2016-76 07/2023

MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO 1457216/16-6

1.9860.0014.001-5 24 MESES

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.9860.0014.002-3 24 MESES

100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120

1.9860.0014.003-1 24 MESES

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7 + 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7

1.9860.0014.004-1 24 MESES

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada (pdf).
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